Glossar · Regulierung
Predetermined Change Control Plan
PCCP · algorithm change protocol
Plan für vorab festgelegte Änderungen
RegulatorischEine vereinbarte Beschreibung, wie ein Modell nach der Zulassung ohne neue Einreichung geändert werden darf und wie jede Änderung überprüft wird.
An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.
Der Mechanismus, mit dem ein lernendes System rechtmäßig aktualisiert werden darf, statt es auf der zugelassenen Version einzufrieren.
Einordnung
Verwandte BegriffeAI-enabled Medical Device, Model Drift, Post-Market Surveillance
QuelleFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan