Słownik · Ocena i bezpieczeństwo
Clinical Validation
clinical evaluation
Walidacja kliniczna
RegulacyjnyWykazanie, że wynik działania systemu osiąga zamierzony efekt kliniczny w przewidzianej populacji i przewidzianych warunkach.
Demonstration that a system's output achieves the intended clinical effect in the intended population and setting.
To co innego niż dokładność techniczna: model może wypaść dobrze na zbiorze testowym i mimo to niczego nie zmienić w praktyce albo zaszkodzić.
Powiązania pojęcia
Pojęcia powiązaneClinical Prediction Model, TRIPOD+AI, Model Calibration, Dataset Shift
ŹródłoRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Annex XIV; MDCG 2020-1