Private Health Journal

Słownik · Ocena i bezpieczeństwo

Clinical Validation

clinical evaluation

Walidacja kliniczna

Regulacyjny

Wykazanie, że wynik działania systemu osiąga zamierzony efekt kliniczny w przewidzianej populacji i przewidzianych warunkach.

Demonstration that a system's output achieves the intended clinical effect in the intended population and setting.

To co innego niż dokładność techniczna: model może wypaść dobrze na zbiorze testowym i mimo to niczego nie zmienić w praktyce albo zaszkodzić.

Powiązania pojęcia

ŹródłoRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Annex XIV; MDCG 2020-1