Глосарій · Оцінювання та безпека
Clinical Validation
clinical evaluation
Клінічна валідація
РегуляторнийПідтвердження того, що результат роботи системи дає очікуваний клінічний ефект саме в тій групі пацієнтів і в тих умовах, для яких її призначено.
Demonstration that a system's output achieves the intended clinical effect in the intended population and setting.
Відрізняється від технічної точності: модель може добре показати себе на відкладеній вибірці й водночас нічого не змінити на практиці або зашкодити.
Зв'язки поняття
Пов'язані поняттяClinical Prediction Model, TRIPOD+AI, Model Calibration, Dataset Shift
ДжерелоRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Annex XIV; MDCG 2020-1