Słownik · Regulacje

AI-enabled Medical Device

AI/ML-based medical device

Wyrób medyczny ze sztuczną inteligencją

Wyrób medyczny, którego działanie w całości lub częściowo zależy od modelu uczenia maszynowego.

A medical device whose function depends wholly or partly on a machine-learning model.

Dokłada obowiązki, których nie ma przy oprogramowaniu statycznym: nadzór nad danymi, kontrolę zmian i monitorowanie działania po wydaniu.