Глосарій · Регулювання
Intended Purpose
intended use
Призначення виробу
РегуляторнийЗастосування, для якого виріб призначений згідно з відомостями виробника в маркуванні, інструкції або рекламних матеріалах.
The use for which a product is intended according to the data supplied by the manufacturer in labelling, instructions or promotional material.
Класифікація йде за тим, що заявляє виробник, зокрема й на сайті; застереження не скасовує оголошеного медичного призначення.
Зв'язки поняття
Пов'язані поняттяSoftware as a Medical Device, AI-enabled Medical Device
ДжерелоRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Art. 2(12); CJEU C-329/16