Private Health Journal

Глосарій · Регулювання

Predetermined Change Control Plan

PCCP · algorithm change protocol

План заздалегідь передбачених змін

Регуляторний

Погоджений опис того, як модель дозволено змінювати після отримання дозволу без повторної подачі, і як кожну зміну перевірятимуть.

An agreed description of how a model may be modified after authorisation without a new submission, and how each change will be verified.

Механізм, який дозволяє законно оновлювати систему, що навчається, замість того щоб заморозити її на схваленій версії.

Зв'язки поняття

ДжерелоFDA, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan