Private Health Journal

Słownik · Regulacje

Intended Purpose

intended use

Przewidziane zastosowanie

Regulacyjny

Zastosowanie, do jakiego produkt jest przeznaczony według danych podanych przez wytwórcę w oznakowaniu, instrukcji lub materiałach promocyjnych.

The use for which a product is intended according to the data supplied by the manufacturer in labelling, instructions or promotional material.

Klasyfikacja idzie za tym, co deklaruje wytwórca — również na stronie internetowej; zastrzeżenie nie unieważnia ogłoszonego przeznaczenia medycznego.

Powiązania pojęcia

ŹródłoRegulation (EU) 2017/745 (MDR), Art. 2(12); CJEU C-329/16